• 医药无菌车间空气洁净度级别表与GMP洁净厂房要求

    医药无菌车间空气洁净度级别表与GMP洁净厂房要求《药品生产质量管理规范》将GMP洁净厂房分为100级、10000级、100000级、300000级四个等级。并按无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、中药制剂等六大类,对其生产和质量分别提出特殊要求。 药品生产洁净室(区)空气洁净度级别表: 生物洁净室设计方案介绍说明: 生物洁净室设计在建设方提供的土建图、招标说明文件基础之上进行,依据《生物安全实验室建筑技术规范》、《实验室生物安全通用要求》、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》、《洁净厂…

    洁净行业动态 2019年11月12日
  • 医药生物洁净工程与医药工业洁净厂房设计规范

    医药生物洁净工程与医药工业洁净厂房设计规范 医药生物洁净工程设计规范:医药工业洁净厂房设计规范及验收规范:GMP规范、洁净室施工及验收规范: GMP制药无尘车间通风净化工程设计是随着我国制药工业平的不断提高,按照国际标准化质量要求,建造符合GMP规定的洁净厂房是非常必要的。 目前,采用中央空调和三级过滤集中送风是净化技术的经典模式。这需要专用的空调机房和2m左右高的技术夹层,对基础建筑的较高的技术要求,适用于较大型的新建工程项目。 但是,在医药行业特别是在生物制品行业中,许多生产和实验项目的规模…

    洁净行业动态 2019年11月12日
  • 化妆品净化工程设计规范《2019版》

    化妆品净化工程设计规范《2019版》 设计规范:化妆品生产管理规范;验收规范:GMP规范、洁净室施工及验收规范; 服务领域:生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间;其它护肤类化妆品的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间; 介绍说明: 人员净化 1、人员净化:化妆品洁净室(区)的人员净化程序宜按图布置; 2、化妆品洁净区域的入口应设置气闸室;气闸室的出入门应设置互锁装置。 3、空气洁净等级相同的无菌洁净室和非无菌洁净其人员净化用室应分别设置。 4、生产车间…

    洁净行业动态 2019年11月11日
  • 化妆品无菌车间及净化车间的结构材料要求

    化妆品无菌车间及净化车间的结构材料要求 化妆品净化车间的结构材料要求:净化车间的墙,顶板材料一般多采用彩钢板;地面采用环氧自流坪,PVC地板,有防静电要求的,可选用防静电地板; 高效送风口宜用不锈钢框架,美观清洁;冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不沾尘,宜清洁;送回风管道用热镀锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃PF发泡塑料板。 我司的产品有:风淋室、货淋室、传递窗、洁净工作台、初中效过滤、高效送风口、洁净棚、自净器、FFU净化单元等等。 特种建材: 特种建材,应该从两重角度去思考: 1、从直观角度理解:…

    洁净行业动态 2019年11月11日
  • 医院手术室净化工程设计与施工要求

    医院手术室净化工程设计与施工要求 一、医院手术室净化工程设计要求:我国《洁净室施工及验收规范》(以下简称“规范”)强调,新风必须遵循三级过滤的原则。这是因为和空调系统相比,净化系统新风的尘浓负荷比高达 90% 以上,因此,为了运行质量必须强调新风三级过滤。现在医院洁净手术部的标准和规范中都已将此作为规定。另外,回风必须有过滤器,能放中效更好。设计人员只有准确理解了“规范”的要求,才能使洁净室更大程度地满足医院的功能要求。 净化工程设计人员要确保洁净室工程质量,还必须对医院洁净室施工现场做认真地调…

    洁净行业动态 2019年11月10日
  • 食品饮料净化工程摘要-洁净车间技术要求

    食品饮料净化工程摘要-洁净车间技术要求 食品饮料工业净化工程-洁净车间成本随清洁要求而不同。几乎没有ISO3级和4级(1和10级)装置。ISO5级(100级)洁净室成本是ISO6级(1,000级)洁净室的两倍。成本随清洁要求的降低(见表2)而大大减少。只有一小部分食品洁净室用了ISO5级(100级)空间。真正经常使用ISO5级标准的是在诸如填装生产线那样的小区域。因此,建议根据区域而进行的空间划分对更高级影响很大。 食品饮料净化工程摘要:现代社会人们对饮食的越关注,就越加重视普通食品饮料质量和增…

    洁净行业动态 2019年11月10日
  • 无尘室(无尘车间)主要净化设备(图文介绍)

    无尘室(无尘车间)主要净化设备(图文介绍) 无尘车间主要净化设备,风淋室、传递窗、洁净工作台、高效送风口、FFU、三种空气过滤器、洁净棚等等。 风淋室是现代工业洁净厂房中必不可少的洁净配套设备,它能去除人和物表面的尘埃,同时又对风淋室两侧的洁净区和非洁净区起到了缓冲与隔离的作用。该设备广泛应用于食品、医药、生物工程及精密电子等领域。风淋室分为“普通型和联锁型”两类:普通型采用手动启动吹淋的控制方式,个别操作者会选择“不经过吹淋就离开”的逃避方式。这使得洁净区的空气洁净度难以保证。甚至可能会影响到…

    洁净行业动态 2019年11月9日
  • 无尘室(无尘车间)雷竞技ray在线入口如何选择?

    无尘室(无尘车间)雷竞技ray在线入口如何选择? 不同级别的无尘车间要求不一样,选择净化设备的要求也不一样,无尘车间分别为百级、千级、万级、十万级、三万级、几万级等等。 雷竞技ray在线入口无尘室无尘车间的作用主要在于去除空气中的悬浮颗粒物(灰尘、花粉等),杀灭吸附其上的病毒和细菌; 同时吸附分解空气中有*有害气体以提高室内空气清洁度,实现室内空气净化,选购雷竞技ray在线入口时应注意哪些事项。 无尘室无尘车间不同级别空气洁净度的空气过滤器的选用、无尘车间布置要点:对于300000级空气净化处理,可采用亚高效过滤器代替…

    洁净行业动态 2019年11月9日
  • 光学微电子厂净化工程装修效果图(百级洁净)

    光学微电子厂净化工程装修效果图(百级洁净) 百级电子净化车间换气次数怎样计算的问题我们请教过相关的洁净行业专业,他们说其实百级电子洁净室不是用换气次数来说,在高效空气过滤器层流风速达0.45M/S时 一般都是采用FFU风机过滤单元满布处理,净化工程装修隔墙再装风淋室和传递窗效果更好。。 以上的高效空气过滤器技术说得对,百级洁净室的百级不是以换气次数数的,但也不一定用FFU风机过滤单元。 国内一般都是这样做的,但只是能做到百级洁净室的局部百级。 百级洁净室换气次数设计规范没要求,但有面风速具体说明…

    洁净行业动态 2019年11月8日
  • 光学微电子净化工程结构材料与无尘车间净化参数

    光学微电子净化工程结构材料与无尘车间净化参数 光学微电子净化工程无尘车间之定义为将一定空间范围内之空气中的微尘粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温湿度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音震动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给于特别设计之密闭空间。 光学微电子净化工程结构材料: 1、净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙 角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。 2、地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的…

    洁净行业动态 2019年11月8日

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