无尘室洁净空气质量要求应配置高效过滤器、高效送风口、传递窗、FFU:
无尘室洁净要求
本文将详细介绍无尘室的洁净要求,以帮助大家更好地了解和掌握这一领域的知识。
一、空气质量要求
1.空气洁净度等级:无尘室根据生产工艺和产品要求,分为不同洁净度等级。我国《洁净室空气质量标准》(GB/T 16292-2010)将洁净室空气质量分为静态和动态两个等级。静态空气质量等级分为N1级至N9级,动态空气质量等级分为D1级至D9级。
2.粒子控制:无尘室内的空气粒子浓度应符合相应洁净度等级的要求。对于0.1μm至5μm的粒子,静态洁净度等级N1至N9分别要求粒子浓度不超过350000个/立方米、10000个/立方米、1000个/立方米、100个/立方米、10个/立方米、1个/立方米、0.1个/立方米、0.01个/立方米、0.001个/立方米。
二、温湿度要求
1.温度:无尘室的温度要求根据生产工艺和产品需求进行控制。一般而言,无尘室温度范围为18℃至26℃,湿度范围为40%至60%。对于特定行业,如集成电路生产,温度精度要求更高,可达±0.1℃。
2.湿度:无尘室的湿度要求也因生产工艺和产品需求而异。一般来说,湿度控制在40%至60%之间。在特定情况下,如光纤生产,湿度精度要求可达±5%。
三、压力要求
无尘室内的压力要求相对较高,以防止外部污染物进入。正压值要求的梯度级别随着洁净度的变化而从高到低变化,一般相差5~10Pa。
四、风速风量要求
1.风速:无尘室内的风速要求根据洁净度等级进行控制。对于单向流洁净无尘室,采用室截面平均风速和截面积乘积的方法确定送风量。离高效过滤器0.3m,垂直于气流的截面作为采样测试截面,截面上测点间距不宜大于0.6m,测点数不应少于5个,以所有测点风速读数的算术平均值作为平均风速。
2.风量:无尘室的风量要求根据生产工艺和空气洁净度等级确定。电子行业无尘室的风量较大,单位冷负荷可达400~500W。
五、设施要求
1.高效过滤器:无尘室应配置高效过滤器,以过滤空气中的颗粒物。高效过滤器的选型和布置应根据洁净度等级和空气流量进行设计。
2.送风口和排风口:无尘室应设置送风口和排风口,送风口应采用高效送风口,以保证空气的洁净度。排风口应设置在合适的位置,以形成良好的空气流动。
3.传递窗:无尘室应配置传递窗,以实现洁净室内部与外部物品的传递,同时防止污染。
4.其他设施:根据生产工艺需求,无尘室还应配置风淋室、洁净棚、FFU净化单元等设施,以提高空气质量。
总结:无尘室的洁净要求涉及空气质量、温湿度、压力、风速风量等多个方面。只有满足这些洁净要求,才能确保无尘室在生产过程中发挥出应有的作用,保证产品质量和生产安全。电子、医药、食品等行业在设计和使用无尘室时,应充分了解和掌握洁净要求,以实现高效、安全、稳定的生产。
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三、总结
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空气过滤箱安全运行建议:
1、空气过滤箱冬季运行时要重视所有空调设备和管线的防冻。管线试压冲洗时要注意室外气温,冲洗后必须保证系统彻底放空。用空气过滤箱临时供暖也要按正常程序试水,如果没有自控措施和专人管理,建议不用新风空调设备进行临时供暖。
2、建立和完善运行管理制度。夜间停用的空气过滤箱也要采用定水流量或温控器自动控制水阀开启或设电加热装置保证空气过滤箱加热器的温度。空气过滤箱冬季运行时要定时巡查,跟踪天气变化情况,在寒冷天气不宜安排空调系统的调试和检修,以保证空调水系统运行的安全性。
3、空气过滤箱设计时必须设置有效的防冻自控联锁监控装置。风机运转时必须首先保证加热器的额定水流量,当水温过低或水流量过小时应有报警功能并及时关闭送风机及新风入口保温风阀。
空气过滤箱它具有良好的密封性能,与风管连接具有好的过滤效果;广泛应用于医院的手术室、实验室、生物制药、医院、LED光电、线路板、微电子、硬盘制造、食品加工等新风要求较高的工作环境。
空气过滤箱工作原理:
空气过滤箱由低噪音离心风机将室内(外)空气过滤器过滤后排出室外或送入室内,从而使空气达到一定的洁净度。风机箱一般采用串接的方式安装在风道之中,与其它通风设备(如新风换气机、新风机组、组合式空调机组等)配套使用,以增加风道中气流压力,解决因风道阻力过大造成风量不足的问题。
空气过滤箱配置:
过滤箱形式可选择落地式或吊顶式安装,进、出风口尺寸及方向可根据用户的要求加工生产,可根据用户需求配置初效空气过滤器、中效空气过滤器或高效空气过滤器,亦可根据用户要求的风量、全压、功率等特殊配置。
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增压新风柜/新风箱|新风增压箱新风系统和空调的区别(实验室、生物制药、医院)
通俗点说:新风系统是管室内外换气的,空调是管是室内冷暖的,两个没有冲突。增压新风柜有些空调也是有“新风”的,但这是“假新风”,因为它采用正压送风,室内压强达到一定程度,高于室外压强和风机静压,风就再也也不到室内了。
壁挂式空调所接受的空气来自空调本身,房间和空调机之间形成了一个封闭的循环系统;
有的略带新风的中央空调,是新风在室内已形成正压区域难以继续送风;
排风口处细菌大量繁殖,尤其是冬天,空调口的温度更是细菌的温床;
无法达到室内外空气进行充分交换的目的,而且价格高于普通空调。
现在市场又出现了中央空调智能换气系统,其实该系统也是忽悠人的,它的原理是空调和新风系统联合安装,说到底还是新风系统与空调的结合,不是带新风系统的空调,按这种组合方式,对这种类型的,消费者完全可以自己选择产品,而不是打包购买。
实质:中央空调智能换气系统=中央空调+新风系统
对于家庭用户,选用负压式新风系统就可达到非常好的换气效果,现在人们普遍认为的比较高档热回收新风系统,其实更适合于写字楼、商场、饭馆等人多的场所,其换气量大,能量损失的多。
家庭的能量本来损失不多,如果“斤斤计较”,安装热回收新风系统,不管是前期投入还是后期运行费用都是负压式新风系统的三至四倍。
所以较好的组合有以下可以选择:
新风系统+空调
新风系统+地暖
新风系统+热泵空调
新风系统是必须的选择,就是为了健康!许多人把现在的许多疾病归结为环境污染,不错,更确切的说是室内环境污染,吃饭、喝水再多,一天也就几次,但是我们每时每刻都在呼吸,而且人们85%以上的时间实在室内度过的。
增压新风柜/新风增压箱它具有良好的密封性能,与风管连接,具有最佳的过滤效果,新风增压箱结构灵活紧凑,噪音低,运行平稳,风量风压可调性好,使用寿命长等特点,被广泛应用于民用建筑的通风系统中,同时还可应用到房屋建筑的消防加压送风,净化空调的增压补风等场合。
新风增压箱应用领域医院的手术室、实验室、生物制药、医院、LED光电、线路板、微电子、硬盘制造、食品加工等新风要求较高的工作环境。
增压新风柜/新风箱|新风增压箱说明:
1、箱式封闭式结构,并通过测试防止进风口和出风口之间的渗漏,箱体与端盖均进行较好的密封处理,避免侧漏。
2、采用装冷扎钢板多层酸洗静电喷涂。
3、法兰口尺寸有多种可供选择。
4、新风风量有多种1000m3/h、2000m3/h、3000m3/h、4000m3/h、5000m3/h等可供选择。
GMP洁净车间建设参考规范及GMP洁净厂房设计规范:
根据洁净室的一般原则,以及《洁净厂房设计规范》、《洁净室建设与验收规范》的要求,GMP不仅要控制过程,还要控制每个环节的每一个要素,为保证制药厂洁净车间的洁净度和工作条件,首先要控制好相关的设计参数。
根据《洁净车间设计规范》,车间的墙壁和天花板必须采用不产生灰尘、表面光滑的材料建造,车间内不得有死角。净化厂建设使用专用色板。底板顶板采用宝钢0.4钢板,芯材密度达到14kg/m3,铝材采用净化专用铝型材。为了提高净化室的使用寿命,达到美观大方的效果,所有铝型材都进行了电泳处理。
GMP洁净车间区域划分
一般生产厂区分为生产区、行政区、生活区。生产区包括净化生产车间、仓库、通用工程。洁净车间应考虑车间性质和洁净度要求。精炼灌装生产车间对环境空气洁净度要求较高,不排放有毒有害气体和粉尘,一般布置在当年的上风向;抽气生产车间对环境空气洁净度要求较低,车间为间歇性排放,有害气体和粉尘的排放一般布置在高洁净度车间的下风向;预处理车间因扬尘、噪声等原因,一般布置在下风向;
通用工程包括变压器房、锅炉房等供电设施,布置在生产车间的下风向。行政区域包括供销部和管理部,一般布置在厂区正门附近,交通最为明显,方便与外界的业务往来。GMP净化车间高效送风口,FFU,风淋通道,物流货淋室的装置。
生活区一般包括食堂、宿舍和娱乐设施。要求空气不受污染和噪音干扰。绿化是非常重要的一环,不仅要美化厂区外观,还要保持厂区清洁无尘。绿化应以种植草坪为主。不得种植产生花粉和花粉的花木。一般要求绿地面积占厂区面积30%以上。
GMP净化车间空调体系的装置与规划:
净化车间选用不同的送风及回风体系的不同规划是决议车间不同洁净度等级的决议性要素。
1、标准组合式空调风柜+空气过滤体系+洁净室通风保温管道+HEPA高效送风口+洁净室回风管道体系。这种方式能不断循环和补充新风进入洁净室车间内,以达到出产环境所需的洁净度。
2、净化车间天花装置FFU空气净化器直接往洁净室送风+回风柱回风体系+吸顶式空调机制冷。这种方式一般用于环境洁净度要求不是非常高的场合,而且成本相对低一些。
质量要求
生产车间按生产工艺和产品质量要求,分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净人流走廊、物流货淋室,货淋走道通道、注塑间、胶垫吹尘、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中,需做隔音防震处理; 冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷符合楼板承重要求。
流动方向
人员流动方向:换鞋、更衣、洗手、手消毒–风淋室–洁净走廊–洁净车间
在净化车间及走廊设安全门, 便于人员疏散。
物品流动方向:物流通道——洁净车间——–成品包装净化空调系统
生物制药GMP净化车间高效送风口,FFU,风淋通道,物流货淋室的装置规划说明:
GMP说明
生物无菌生产车间, 建筑物为121×18米,共三层的钢筋混凝土结构厂房,单层面积2268M2。 首期生产车间设在一楼西面, 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑区车间设计天花高3.0米,其他区域为2.6米;原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌医疗用一次性器具。设计为10万级域+空调面积。
GMP净化车间空调体系的装置与规划:
净化车间选用不同的送风及回风体系的不同规划是决议车间不同洁净度等级的决议性要素。
1、标准组合式空调风柜+空气过滤体系+洁净室通风保温管道+HEPA高效送风口+洁净室回风管道体系。这种方式能不断循环和补充新风进入洁净室车间内,以达到出产环境所需的洁净度。
2、净化车间天花装置FFU空气净化器直接往洁净室送风+回风柱回风体系+吸顶式空调机制冷。这种方式一般用于环境洁净度要求不是非常高的场合,而且成本相对低一些。
设计依据
1)<药品生产质量管理规范>(卫生部1992年修订);
2)<医药工业洁净厂房设计规范>(1997年)
3)<药品生产管理规范()实施指南>(1992)
4)<洁净厂房设计规范>(1984)
5)<采暖通风与空气调节设计规范>(GBJ19-87)
6)<无菌医疗器具生产管理规范>(YY/T-0033-90)
7)甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;
质量要求
生产车间按生产工艺和产品质量要求,分为一般生产区、控制区和。设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净人流走廊、物流货淋室,货淋走道通道、注塑间、胶垫吹尘、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中,需做隔音防震处理; 冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷符合楼板承重要求。
流动方向
人员流动方向:换鞋、更衣、洗手、手消毒–风淋室–洁净走廊–洁净车间
在净化车间及走廊设安全门, 便于人员疏散。
物品流动方向:物流通道——洁净车间——–成品包装
净化空调系统
一、气象资料
夏季空调:33℃
冬季通风:14.1℃
二、夏季室外计算湿球:27.9℃
相对:83%
夏季通风相对: 70%;
冬季空调: 5℃
冬季空调相对:72%;
三、室内设计参数:
1、车间域10万级, 共 2160 M2 ,
2、压力:洁净车间内保持正压, 与室外静?10Pa
3)、18~26℃;
4)、50~65% ;
5、气流组织:a.上送车间内柱位下侧回风,上接管道回风至机房;三级过滤系统;
6、新风量要保证内正压要求及人员无不适感, 保证室内新风量>40M3/h.每人。
四、方案说明
1、设计总冷量,拟选用水冷式空调柜机组,各配一台新菱冷却塔、及一台冷却管道水泵。冷却塔及水泵设于二楼天面与机组距离最近处,水冷柜机及设在车间内机房,组合成一净化空调系统。
2、净化空调送回风系统,用柜机及组合进行降温除湿(表冷)、新回风混合、加压、初、二级过滤段等处理过程,未端设过滤装置(室内天花上)。
3) :按工艺布局要求及实际情况设5个洁净送风系统及四个排风系统:
a.①-③轴,前区准备区及缓冲隔离区,面积144M2 ,2.6米; 设J-1净化送风系统及P-1排风系统。其他前区(一更及洗手)设舒适性空调送风。
b.③-⑥轴,注塑+挤压车间,因设备产生较大粉尘需做局部排风; 并补充新风以维持车间正压。设J-2送风系统, 冷负荷按补充新风量计算;设排风系统P-2(局部强排风)。该区3米。
c.⑥-⒃轴, 中储库、精洗、粗洗及组装车间,人员较多,新风量按每人>40M3/h计及维持房间正压量最大值取值; 设J-
3/J-5四个送风系统,P-3、P-4排风系统。该区3米。
4、由于甲方要求洁净车间内净空高要确保3米,天花内风管最大高度只能做到400mm,机房设在С-轴线上,主管道避开大梁,支管均匀分布送风至未端高效送风口。
5、净化空调系统风管材料采用优质镀锌钢板,当矩形风管长边b(mm)为:100
6、除新风及排风管道外,风管均需保温。保温材料用铝箔玻璃棉毡:24K/δ=25mm;
五) 内装修
1) 天花:内用优良保温,无尘明亮, 颜色用灰白或甲方选定,厚50mm;其他非如库区、进入工厂前区、包装区做浅灰色铝板金属暗骨天花, 铝板厚0.6mm, 600X600。
2) 间隔:用双面彩钢保温板围护及间隔,围护面到天花顶;洁净走廊及车间间隔处做通透铝合金半玻璃窗,窗台高900mm, 玻璃厚8mm, 高1200mm,玻璃窗高平门高度(2100mm);铝合金窗料用特制净化材料,45?度斜边,与地面及天花交角做元弧及阴角接口,符合规范及卫生消毒要求。
3) 密闭门:800X2100,上做玻璃观察窗,装球型通道锁。
4) 地面:原水泥地面需经处理后做环氧树脂EPOXY面层,注塑间厚3mm的环氧石英砂浆,耐磨抗压; 其他做厚0.5mm环氧树脂层;颜色为苹果绿或由甲方选定。无尘清洁明亮,易清洗,搞卫生,不积尘菌。或地面材料及处理方法由甲方选定。
5) 柱子:柱子用全包边。
6) :控制区与非控制区间的做成双层结构,控制区内的做成单层结构,用制作。组装间与包装间的作成通道式。
具体尺寸现场与工艺人员确定。
六) 照明、配电:用暗装净室灯盘40WX2,工作区>250Lux,走道>100Lux;净化间设紫外线杀菌灯,与照明灯具分路设计。用铁线管暗敷。符合防火及用电规范。
空调系统动力约需305KW/380V;动力配电由甲方负责。本报价不含此项。
七) 人员进入前的人身净化, 设换鞋、一、二次更衣、洗手、烘干、手消毒及风淋等程序。
GMP净化车间空气洁净度要求,GMP中与空气洁净度要求的规定如下:
(1)药品生产企业必须有整洁的生产环境:厂区的地面、路面及运输等不应对药品的生产造成污染;生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理,不得互相妨碍。
(2)厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净度别进行合理布局。同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。
(3)在设计和建设厂房时,应考虑便于进行清洁工作。洁净室的内表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒无脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧或采取其他措施,以减少灰尘积累和便于清洁。
(4)进入洁净室的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室内空气的微生物数和尘粒数应定期检测,监测结果应记录存档。
(5)洁净室的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa,洁净室与室外大气的静压差应大于10Pa,并应有指示差的装置。
(6)洁净室的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~65%。
(7)与药品直接接触的干燥空气、压缩空气和惰性气体应经净化处理,符合生产要求。
(8)仓储区要保持清洁和干燥。照明、通风等设施及温度、湿度的控制应符合储存要求并定期监测。
(9)根据药品生产工艺要求,洁净室内设置的称量室和备料室,空气洁净度等级应与生产要求一致,并有捕尘和防止交叉污染的设施。
医院实验室层流设备包括哪些?层流罩,层流送风天花,层流传递窗,通风柜
医院洁净实验室设计有一更,二更、风淋和缓冲等实验前的准备工作。采用人流,物流分开原则,以减少实验污染,保证安全。
1、布置紧凑、合理,满足实验室操作和空气洁净度等级要求,同时力求科学性和经济性的原则,考虑实验室要求和发展及运行费用最优。
2、洁净室入口处设置风淋室,能有效清除人体所带灰尘,减少洁净室的灰尘量,同时风淋室也起到了气阀的作用,防止不洁净空气由门进入洁净区。
3、洁净室需向 室内供给一定比例的新鲜空气,净化过滤后进入各个实验室以补偿排风,保证正压以及工作人员需要。、
4、风量回风次数采用风量调节阀对不同要求洁净级别的区域进行控制,以及压强梯度的调节,保证气流同“清洁”区域流向“污染”区域,洁净室不同级别之间压差为>5pa,洁净室与室外压差>10pa。
5、洁净室设紫处灯杀菌设置。
6、传递窗为全不锈钢材质,机械连锁控制,内带灭菌装置。
7、观察窗为密闭洁净窗,门为气密洁净门。
8、电源:AC220V/380v-50HZ
9、室内噪<60db(A)
10、排风口装有高效过滤器,送风口装有高效过滤静压箱,以便实现进气洁净,另外更换高效过滤器比较方便。
11、一般室内送排风采用上送下排方式,室外排风口应设在舍内被污染风险最高的区域,单侧布置,不得有障碍。
12、回风口以余压阀自动调节室内压力,保持正压洁净状态。
洁净层流罩介绍:
洁净层流罩目前广泛用于电子、生物、医药、 食品、精密仪器等行业的无尘无菌操作环境,提供局部高洁净度工作环境。洁净层流罩是一种可提供局部洁净环境的空气净化单元,可灵活地安装在需要高洁净度的工艺点上方,洁净层流罩可以单个使用,也可多个组合成带状洁净区域。
洁净层流罩它主要由箱体、风机、初效空气过滤器、阻尼层、灯具等组成,外壳喷塑。洁净层流罩产品既可悬挂,又可地面支撑,结构紧凑,使用方便。
洁净层流罩材质采用进口环保覆铝锌板,永不生锈,耐腐蚀,轻巧坚固,箱体采用黄金分割比例点设计,层流罩美观大方,超薄机身厚度仅为20cm,加上高效过滤器总厚度不超过29cm;重量仅为24kg,节约空间,方便施工安装和日常维护,层流罩风机采用意大利进口防静电多翼式涡轮节能风机,超低噪音,风压扩散均匀,出风面风速均匀稳定,功耗低运行成本低,工作寿命长达6万小时以上,风机控制采用三档调速,电路均采用电器开关控制,控制安全平稳;并预设集中控制功能。
层流净化送风天花介绍:
层流天花是洁净手术室、层流病房的净化送风末端,它兼有高效过滤,均流及气流补偿作用。层流天花结构的合理性直接影响到手术室的送风效果,净化级别.垂直送风模式,手术室专用不锈钢层流送风天花:层流送风天花参照国际国内规范和技术进行开发,经十多年实际医院使用经验积累,结构先进合理,不锈钢精制,分为I、II、III级手术室用,箱体冷板喷塑,下框全不锈钢,美观耐用。
使用层流净化送风天花可合理分布洁净室内的气流,有效保证室内的洁净度(送风面100级)。可广泛应用于医院洁净手术室、洁净病房、洁净动物房等项目。
使用本送风天花可合理分布洁净室内的气流,有效保证室内的洁净度(送风面100级)。可广泛应用于医院洁净手术室、洁净病房、洁净动物房等项目。
层流传递窗介绍:
层流传递窗是一种洁净室的辅助设备,主要用于洁净区与洁净区之间、洁净区与非洁净区之间小件物品的传递,以减少洁净室的开门次数,把对洁净室的污染降低到最低程度。层流传递窗采用不锈钢板制作,平整光洁。双门互为连锁,有效阻止交叉污染,设有电子或机械连锁装置,并配置紫外线杀菌灯。
层流传递窗性能基本要求:
1、层流传递窗内的洁净度要求:B级;
2、内外双层壳体,内部四周圆弧处理,保证无缝隙连接;
3、采用层流设计,气流流向采用上送下回模式,底部采用304不锈钢冷轧板冲孔设计,并设置加强筋;
4、过滤器:初效过滤器采用G4,高效过滤器采用H14;
5、风速:经过高效过滤器后出风风速控制在0.38-0.57m/s(在高效出风均流板下方150mm处测试);
6、压差功能:显示过滤器压差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控制功能:风机启动/停止按钮,配置内置式电子门互锁;设置紫外灯,设计单独开关,当两扇门关上时,紫外灯应出于开启状态;设置照明灯,设计单独的开关;
8、高效过滤器可单独从上部箱体进行拆卸和安装,便于维护和更换滤器;
9、在传递窗下部设置检修口,用于风机的检修;
10、噪声:传递窗正常运行时噪声;
11、高效出风均流板:采用304不锈钢网板。
通风柜简介:
通风柜是实验室通风设计中不可缺少的一个组成部分。为了使实验室工作人员不吸入或咽入一些有毒的、可致病的或毒性不明的化学物质和有机体、实验室中应有良好的通风。为阻止一些蒸气、气体和微粒(烟雾、煤烟、灰尘和气悬体)的吸收,污染物质须用通风柜、通风罩或局部通风的方法除去。
实验室通风是实验室设计中不可缺少的一个组成部分。为了使实验室工作人员不吸入或咽入一些有毒的、可致病的或毒性不明的化学物质和有机体、实验室中应有良好的通风。为阻止一些蒸气、气体和微粒(烟雾、煤烟、灰尘和气悬体)的吸收,污染物质须用通风柜、通风罩或局部通风的方法除去。
下柜采用实验边台样式,上面有台面,下面是柜体。台面可安装小水杯和龙头。
通风柜的材料由多种的,全钢、钢木、全木、铝木、塑钢、PVC结构等,其台面是直接与实验样品接触的地方,通常由环氧树脂板、实芯理化板,不锈钢板,PVC,陶瓷等材料组成。
旧式通风柜多用木材制成,但现代多为涂有环氧树脂的钢材制造。常见柜宽为1200、1500、1800和2000毫米几个规格,深700-900毫米,高1900-2400毫米。可供1-3个人同时使用。 通风柜一般靠墙安装。
前方中间为可上下移动的透明门(多为玻璃),开启高度一般为100-550毫米。门后为实验进行的工作面,有水管、下水道、电源、真空泵、气路管线等实验需要的连接,上有带保护罩的灯照明。空气由柜内前上方的排风扇抽走后,或经管道引到别处(称为全通风),或经过滤重新循环使用(成为无管通风)。
洁净实验室设计规范及要求说明
洁净实验室设计基本思路为:经济、实用、环保。净化要求级别为万级。实验室设计有一更,二更、风淋和缓冲等实验前的准备工作。采用人流,物流分开原则,以减少实验污染,保证安全。
1、布置紧凑、合理,满足实验室操作和空气洁净度等级要求,同时力求科学性和经济性的原则,考虑实验室要求和发展及运行费用最优。
2、洁净室入口处设置风淋室,能有效清除人体所带灰尘,减少洁净室的灰尘量,同时风淋室也起到了气阀的作用,防止不洁净空气由门进入洁净区。
3、洁净室需向 室内供给一定比例的新鲜空气,净化过滤后进入各个实验室以补偿排风,保证正压以及工作人员需要。
4、风量回风次数采用风量调节阀对不同要求洁净级别的区域进行控制,以及压强梯度的调节,保证气流同“清洁”区域流向“污染”区域,洁净室不同级别之间压差为>5pa,洁净室与室外压差>10pa。
5、洁净室设紫处灯杀菌设置。
6、传递窗为全不锈钢材质,机械连锁控制,内带灭菌装置。
7、观察窗为密闭洁净窗,门为气密洁净门。
8、电源:AC220V/380v-50HZ
9、室内噪<60db(A)
10、排风口装有高效过滤器,高效送风口装有高效过滤静压箱,以便实现进气洁净,另外更换高效过滤器比较方便。
11、一般室内送排风采用上送下排方式,室外排风口应设在舍内被污染风险最高的区域,单侧布置,不得有障碍。
12、回风口以余压阀自动调节室内压力,保持正压洁净状态。
洁净实验室设计规范及要求说明
洁净实验室设计基本思路为:经济、实用、环保。净化要求级别为万级。实验室设计有一更,二更、风淋和缓冲等实验前的准备工作。采用人流,物流分开原则,以减少实验污染,保证安全。
1、布置紧凑、合理,满足实验室操作和空气洁净度等级要求,同时力求科学性和经济性的原则,考虑实验室要求和发展及运行费用最优。
2、洁净室入口处设置风淋室,能有效清除人体所带灰尘,减少洁净室的灰尘量,同时风淋室也起到了气阀的作用,防止不洁净空气由门进入洁净区。
3、洁净室需向 室内供给一定比例的新鲜空气,净化过滤后进入各个实验室以补偿排风,保证正压以及工作人员需要。
4、风量回风次数采用风量调节阀对不同要求洁净级别的区域进行控制,以及压强梯度的调节,保证气流同“清洁”区域流向“污染”区域,洁净室不同级别之间压差为>5pa,洁净室与室外压差>10pa。
5、洁净室设紫处灯杀菌设置。
6、传递窗为全不锈钢材质,机械连锁控制,内带灭菌装置。
7、观察窗为密闭洁净窗,门为气密洁净门。
8、电源:AC220V/380v-50HZ
9、室内噪<60db(A)
10、排风口装有高效过滤器,送风口装有高效过滤静压箱,以便实现进气洁净,另外更换高效过滤器比较方便。
11、一般室内送排风采用上送下排方式,室外排风口应设在舍内被污染风险最高的区域,单侧布置,不得有障碍。
12、回风口以余压阀自动调节室内压力,保持正压洁净状态。
医院缓冲间两门三门门禁控制器,磁力锁,电磁互锁,指示灯,门磁配件大全(广州raybet电竞)
一、电子互锁装置:内部用电子互锁线路板形式来实现联锁,当一扇门打开时,另一扇门就无法打开,必须把另一扇门关好后再可开另一扇门。
二、电子互锁装置:内部采用集成电路、电磁锁、控制面板、指示灯等实现联锁,当其中一扇门打开时,另一扇的开门指示灯不亮,告知这门不能打开,同时电磁锁动作实现联锁。当该门关闭时,另一扇的电磁锁开始工作,同时指示灯会发亮,表示另一扇门可以打开。
三,电子联锁,电子互锁通常安装于需要两门(或三门)互锁的自动控制的场所。结构由电子控制装置,电控锁及电子感应开关三部分组成。按图示结构安装好门锁(一般电工都能安装,无须调试),连接上220V电源后即可工作。当房间各门都关闭时可打开任意一扇门,当一扇门被打开后,另外的门即自动闭锁,从而达到相邻房间密闭隔离的作用。
四、电子联锁,电子互锁特点:
1、当有一扇门打开10秒钟后仍未关闭,则蜂鸣器会发出:提示音提示关门;
2、为保持空间的密封性,当有一扇门打开时间过长(超过1分钟后)另外的门则会自动开锁,警告必须把门关上;
3、在停电状况下,各门的电控锁会自动打开,以确保安全;
4、电子联锁要与普通门锁或闭门器配合使用,以达到理想的效果,结构精简,安装装方便,使用灵活,适用于净化车间领域,如净化厂房的缓冲间,气闸室。
广州raybet电竞净化设备及净化设备配件大全:raybet电竞所提供的空气净化产品及设备风淋室,货淋室,初效过滤器,中效过滤器,高效过滤器、洁净工作台,传递窗,化学过滤器,FFU风机过滤单元,空气自净器,空气过滤箱,洁净棚,新风柜,活性炭过滤柜,通风柜,洗手池,无尘鞋柜/无尘衣柜,负压称量罩,层流罩,层流洁净采样车,层流送风天花,高风效送口,风淋室配件,风淋室控制器,传递窗互锁控制器等等洁净室及配套用净化产品等。
洁净室净化原理:
气流→初效过滤器处理→空气调节→中效过滤器处理→高效过滤器→FFU风机加压送风→净化送风管道→高效送风口→洁净室→带走尘埃(细菌)→ 回风夹道→新风、风淋室空气处理。( 重复以上过程,即可达到净化目的)。
如何防止GMP无尘室的交叉污染(FFU,高效过滤器,高效送风口送风)
防止差错、污染与交叉污染的发生是GMP无尘室的核心之一。交叉污染是指通过人员往返、工具运输、物料传递窗、空气流动、设备清洗与消毒、岗位清场等途径,将不同品种药品的成分混入导致污染,或因人为、工器具、物料、空气等不恰当的流向,使洁净度低的区域的污染物传入洁净度高的区域,而造成交叉污染。那么,如何防止交叉污染呢?实施的《洁净厂房设计规范》明确指出,洁净厂房“工艺平面布置应合理、紧凑。无尘室或洁净区内只布置必要的工艺设备以及有空气洁净度要求的工序和工作室”。
1、合理布置空间面积
合理布局首先要理顺工艺流程,避免迂回往返。工作室的平面空间应合理,既有利于操作,又便于维修,不应预留闲置面积和空间。合理的空间与面积,也有利于合理的分区,防止混杂事故。
应该引起注意的是:无尘室并非越大越好,面积和空间的大小关系着送风量的多少,决定着空调能耗的大小,影响工程的投资。但无尘室的空间面积也不可太小,太小可能不便于操作、维修。所以,设计合理的空间面积应考虑到设备操作、维修的需要。生产区和储存区应有与生产规模相适应的空间面积,用以安置设备、物料,便于操作和维修。一般无尘室高度控制在2.60米,对个别较高的设备可在局部加高,而不宜全面提高洁净区的高度。车间内部应设有物料的中间站,其面积足以存放物料、中间产品、待验品和成品,且便于明确分区,以最大限度地减少差错和交叉污染。
2、提高设备水平
设备的材质、加工精度、密闭程度以及管理制度都与交叉污染有关。所以除了合理布局外,提高设备的自动化水平和组成联动的生产线,以减少操作人员,降低人员的活动频率,是防止交叉污染的必要措施。
固体制剂车间产尘量较大。如何防止固体制剂车间发生交叉污染呢?首先,选购的设备应有防护罩及携带有除尘装置;其次,要采取隔离措施,将其分成操作室和前室或操作室和辅机室。前室在平面布置上一般采用单机单室,辅机室可设在非洁净区,检修门设在走廊一侧。如压片、自动包衣、胶囊分装等设备可采用此类分隔方法。对于有些不带除尘辅机设备又不密封的单机,如粉碎机、粉剂或颗粒包装机,则可把隔离区内的排风经过滤后再送回隔离区,即形成自循环。
在生产过程中,有些药品引湿性强,当要求空气相对湿度低于50%甚至45%时,冷冻除湿很难达到要求。在许多除湿措施中,氯化锂转轮除湿较适用。除湿机可装在有特殊除湿要求的无尘室,以净化的空气作为该岗位低湿的保护性空气,自成一个循环系统。
3、分设空调净化系统
无尘室的空调净化系统应根据不同的洁净度等级分设。对β-内酰胺类、药品、激素类、强毒微生物及抗肿瘤药品、放射性药品等的工作室,应设置空调净化系统,其排风口应安装高效过滤器,以将这些药物的污染降至最低限度。对不同洁净度等级的无尘室,产生粉尘和有害气体的无尘室,被排介质毒性大的、有易燃易爆气体的岗位,应单独设局部排风系统。无尘室的排风口应有防倒灌装置。FFU、高效送风口送风、回风和排风的启闭应有连锁装置。
4、严格控制人流物流
无尘室应设专用的人流、物流风淋室通道,货淋室、传递窗传送。人员应按规定的净化程序进入,并应严格控制人数。对于物料可在除去浮尘后拆去外包通过缓冲间或传递柜送入。不同洁净等级的洁净区物品则通过传递窗传送。中间站宜设在中心位置,以便缩短运送距离。洁净区内不设与本岗位无关的管道。充分利用上下或周围的技术夹层,所有公用管道、工艺管道的主干管均在技术夹层安装。穿越地面、隔墙的管道尽可能靠近使用点并敷设套管,套管内的管道不应有焊缝,管道与套管之间应有可叉的密封措施。进入无尘室的管道应为不锈钢材质。
医疗器械gmp无尘车间与GMP净化车间洁净度要求:
不管是哪种行业的无尘车间还是无菌车间,都会有一个洁净要求。洁净度指的是某一空间内尘埃粒子和微生物的数量,越是要求高的产品需要的洁净度等级越高。那么医疗器械gmp车间洁净度要求又是怎样的呢?
无菌医疗器械是直接或间接与人体血液或肌体接触的特殊产品,其生产环境要求是非常高的,这也是为了保证生产出的产品能到无菌的高标准。而医疗器械的种类也是非常多的,每种产品对于生产环境要求也是不一样的,所以洁净度要求也不一样。接下来,我们分产品种类来介绍下不同的医疗器械对于洁净度的要求是怎样的。
净化车间标准就是从行业标准上来说可以理解为洁净度方面的标准,一般的洁净度等级划分通常有10级,100级,1000级,10000级,100000级,300000级!
GMP无尘车间传递窗要求?的作用就是防止物品传递过程的污染和交叉污染,传递窗有几个工作参数:传递窗的自净时间、紫外线的照度及照射时间、尘埃粒子(含沉降菌)。
GMP无尘车间对洁净室传递窗和风淋室有了一定的认知,例如向洁净车间传递物体时,必须采用传递窗。
1、植入和介入到血管内及需要再万级下的局部百级洁净区内进行后续加工(如灌装封等)的无菌医疗器械或单包装出厂的配件,其(不清洗)零部件的加工,末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域的洁净度应达到万级或以上。
植入血管的产品有:血管支架、心脏瓣膜、人工血管等。
介入血管的产品有:各种血管内导管等。如中心静脉导管、支架输送系统等。
2、植入道人体组织、与血液、骨髓腔或非自然腔道直接或间接接入的无菌医疗器械或单包装出厂的配件,其(不清洗)零部件的加工,末道清洗、组装、初包装及其封口等生产区域的洁净度达到10万级或以上。
植入人体组织器械有:起搏器、皮下植入给药器、人工乳房等。
与血液直接接触的产品有:血浆分离器、血液过滤器、外科手套等。
与血液间接接触器械有:输液器、输血器、静脉针、真空采血管等。
骨接触器械有:骨内器械、人工骨等。
3、与人体损伤表面和粘膜接触的无菌医疗器械或单包装出厂的(不清洗)零部件的加工、末道清洗、组装、初包装及其封口的洁净度在30万级或以上的洁净室内生产。
与损伤表面接触的产品:烧伤或创伤敷料、医用脱脂棉、脱脂纱布,一次性使用无菌手术用品和手术垫单、手术衣、医用口罩等。
与粘膜接触的产品有:无菌导尿管、气管插管、宫内节育环、人体润滑剂等。
4、与无菌医疗器械的使用表面直接接触、不清洗即使用的初包装材料,其生产环境洁净度级别的设置宜遵循与产品生产环境的洁净度级别相同的原则,使初包装材料不与无菌医疗器械使用表面直接接触,应在洁净度30万级或以上的洁净区(室)内生产。
直接接触产品:如给药器、人工乳房、导尿管等的初包装材料。
不直接接触产品:如输液器、输血器、注射器等的初包装材料。
5、对于有要求或采用无菌操作技术加工的无菌医疗器械(包括医用材料),应在万级下的局部百级洁净区(室)内生产。
如血袋生产中 的抗凝剂、保养液的灌装,液体产品的无菌制备及灌装。
血管支架的压握、涂药。
诊断试剂产品有:酶联免疫吸附实验试剂、免疫荧光试剂、免疫发光试剂、聚合酶链反应(PCR)试剂、金标试剂、干化学法试剂、细胞培养基、校准品与质控品、酶类、抗原、抗体和其他活性类组分的配制及分装等产品的配液、包装、分装、点膜、干燥、切割、贴膜、以及内包装等工艺环节,至少应在10万级的净化环境下进行操作。无菌物料的分装必须在局部百级的净化环境下操作。
GMP无尘车间传递窗标准要求,层流传递窗,顶送风高效送风口,垂直流超净工作台,初效过滤器,高效过滤器。GMP药厂洁净室标准要求必须达到百级或者万级,30万级,必须配风淋室,传递窗,FFU,高效送风口,超净工作台,空气过滤器等等。